欧洲委员会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年末 20 日报道，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会核准用于化疗银屑病，这为那些抑郁症中重度银屑病且为系统性化疗低质量的病人透过了一种新的化疗步骤。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 生长因子为途径的银屑病化疗抗生素。

通过与指甲蛋白质上的这种特定生长因子结合，Brodalumab 抑制了白斑形形同中几种促炎 IL-17 蛋白质因子的生物活性，与现阶段可用的所有其它以自由炎症介质为途径的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种不同的作用程序。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的患儿获得完全指甲扫除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗患儿的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完形同 52 周化疗的患儿有年中的「高水平」指甲扫除。

LEO 引述，与该抗生素相关的最罕见不良反应是结核、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的核准「对英国数 200 万银屑病患儿来说是一个重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或可能蓬勃发展形同中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科眼科医生 Warren 称。

「尽管最数在化疗方面赢得了进展，但仍有一些患儿无法达到他们所期望的完全、年中的指甲扫除。Brodalumab 握有不同的作用程序，这代表了一种有意思的化疗自由选择，我认为这种化疗自由选择在指甲病应用将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批在此之前，该抗生素已在美国以 Siliq 为商品名获得核准，但在获批时有一项黑框警告，留意该抗生素有自杀风险，还有一项受限制的处方牙医计划。Valeant 握有该抗生素在美国的投票权。在英国，有数 180 万人抑郁症银屑病，其中 25% 的人可蓬勃发展形同中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华