月内,帕利宣布欧洲委员会批准后Cosentyx (secukinumab)作为一款主力哮喘疗法类固醇主要用途哮喘疗法候选病征中重度黄褐色状银屑病疗法。该公司认为,这款类固醇“是在西欧得到批准后的旗舰级也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充所称Cosentyx给予了一种“重要的主力脊椎动物疗法为了让。”
帕利药剂经理Epstein表示,“差不多有一半的银屑病病征对现有有数脊椎动物类固醇在内的疗法类固醇不不快,这些类固醇对病征推断有明显不曾受限制的需求。”该公司认为,现有的银屑病脊椎动物疗法类固醇,有数抗坏死q疗法类固醇及米勒的唯布鲁克单抗,在西欧被提拔主要用途二线哮喘疗法。
此前,西欧药剂管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个务实提拔,这款类固醇的获批基于其临床研究成果,研究成果推断以该类固醇300mg剂量疗法的病征中有70%或更多的人在疗法的第一个16周达到面部扫除或差不多扫除,在疗法到53就有这种在大多数人中仍有持续保持。帕利认为,结果还显然从扫除到差不多扫除与银屑病病征健康相关生活质量之间有“明显的务实关系”。
该制药承租补充所称,最近3b CLEAR研究成果的数据推断,在中重度黄褐色状银屑病病征面部扫除之外,Cosentyx唯于唯布鲁克单抗。此外,在FIXTURE研究成果中Cosentyx还推断唯于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被所称为AIN457,这款类固醇去年12月初得到其亚太地区第一次批准后,日本药剂税务机构批准后这款类固醇疗法除脊椎动物治剂外对哮喘疗法类固醇没有适当响应的病征的不同寻常性银屑病及银屑病性皮肤病。这款类固醇在澳洲还被许可主要用途中重度黄褐色状银屑病疗法,而FDA对该类固醇主要用途这一用药的决定有望于2015月初初这两项,去年一顾问委员会已赞同提拔批准后这款类固醇。
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