礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非放射性轴向脊柱痛风,III期临床试验大获成功

2021-11-15 16:08:18 来源:洛阳 咨询医生

礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)应用于未不能接受过用药的非放射性轴性腰椎痛风(nr-axSpA)患者,在III期临床试验COAST-X中远超所有主要次要终点。根据该实验结果,该公司计划今年在nr-axSpA用药上获得Taltz的监管批准。Lilly常务董事Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成第一个在美国获批应用于用药nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着提高nr-axSpA的征状和患者,从而远超了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都远超了主要的次要最终目标,以外提高强直性腰椎炎病症大型活动打分(ASDAS)和利兹强直性腰椎炎病症大型活动(BASDAI),以及远超低病症大型活动患者比例(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的公共安全性与先前报道的后期分析"一致",很难检测到新的公共安全疑虑。Taltz于2016年在美国获得批准应用于用药中度至重度斑块突起银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的关键字更换,应用于用药生殖器周围的。原始注解:#axzz5lomhc6cL本文都和曼恩医学(MedSci)原创编译编订,刊出需准许!
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