FDA 批准银屑病有效成分 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）病患中都重度黑褐色锥形银屑病病患者。银屑病是一种自体免疫性指甲营养不良。在有银屑病家族史的病患者中都，这种营养不良的发生kHz更高，通常发端于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑褐色锥形银屑病，这种营养不良病患者则会显现出厚厚的红色指甲，有片锥形的银白色鳞屑。

「今天的批准为黑褐色锥形银屑病病患者提供了另一种不可或缺的病患为了让，可以帮助缓解营养不良引致的指甲刺激及不适感，」FDA 本品赞赏与研究中都心本品赞赏 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称之为。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起水肿的受体（白介素-17A）相结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色锥形银屑病发展中都起作用的水肿反应。Taltz 以施打剂常用。该本品适用于准备过敏病患（以口服或施打后通过血液循环的液体开展病患）、光疗（见光病患）或两者都有的病患者。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、低剂量印证临床试验，总共有 3866 名准备开展过敏病患或光疗的黑褐色锥形银屑病病患者。结果显示，Taltz 与低剂量相比达到了较好的响应，根据指甲银屑病肿瘤的素质、性质及严重度开展评分，Taltz 病患病患者的指甲拿到除去或几乎除去。

由于 Taltz 是一种影响肿瘤细胞的本品，该本品的说明书告知病患者他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫营养不良风险。严重过敏反应及水肿性肠病发展或转好在 Taltz 的常用中都已是另据。最常见的不良反应除此以外上呼吸道受到感染、施打部位反应及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来母公司香港交易所贩售。

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编辑： 冯志华